○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等施行取扱規則

平成12年3月31日

規則第40号

〔薬事法等施行取扱規則〕を次のように定める。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等施行取扱規則

(平26規則69・改称)

(管理者兼務許可申請書)

第1条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)第7条第3項ただし書、法第28条第3項ただし書及び法第35条第3項ただし書の規定による許可の申請は、薬局(店舗販売業店舗・卸売販売業医薬品営業所)管理者兼務許可申請書(第1号様式)によらなければならない。

2 法第39条の2第2項ただし書の規定による許可の申請は、高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書(第2号様式)によらなければならない。

3 法第40条の6第2項ただし書の規定による許可の申請は、再生医療等製品営業所管理者兼務許可申請書(第3号様式)によらなければならない。

(平17規則56・平21規則40・平26規則69・一部改正)

(管理者兼務許可書)

第2条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する条例(平成12年横須賀市条例第35号。以下「条例」という。)第2条第1項に規定する薬局(店舗販売業店舗・卸売販売業医薬品営業所)管理者兼務許可書は、第4号様式による。

2 条例第2条第2項に規定する高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可書は、第5号様式による。

3 条例第2条第3項に規定する再生医療等製品営業所管理者兼務許可書は、第6号様式による。

(平21規則40・平26規則69・一部改正)

(管理者兼務廃止届)

第3条 条例第3条の規定による届出は、薬局(店舗販売業店舗・卸売販売業医薬品営業所)管理者兼務廃止届(第7号様式)、高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃止届(第8号様式)又は再生医療等製品営業所管理者兼務廃止届(第9号様式)によらなければならない。

(平21規則40・平26規則69・一部改正)

附 則

(施行期日)

1 この規則は、平成12年4月1日から施行する。

(関係規則の廃止)

2 薬事法施行取扱規則(平成9年横須賀市規則第40号)は、廃止する。

附 則(平成17年4月1日規則第56号)

この規則は、公布の日から施行する。

附 則(平成21年4月1日規則第40号)

この規則は、平成21年6月1日から施行する。

附 則(平成26年12月18日規則第69号)

この規則は、平成27年1月1日から施行する。

(平21規則40・平26規則69・一部改正)

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(平26規則69・追加)

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(平26規則69・追加)

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(平21規則40・一部改正、平26規則69・旧第2号様式繰下・一部改正)

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(平26規則69・追加)

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(平26規則69・追加)

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(平21規則40・一部改正、平26規則69・旧第3号様式繰下・一部改正)

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(平26規則69・追加)

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(平26規則69・追加)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等施行取扱規則

平成12年3月31日 規則第40号

(平成27年1月1日施行)