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更新日:2021年8月26日

ページID:52143

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登録販売者の店舗管理者要件等について

店舗管理者等の要件

登録販売者が店舗管理者等(店舗管理者または区域管理者)になることができる要件は次のとおりです。

第2類医薬品または第3類医薬品を販売等する店舗管理者等

1.過去5年間のうち薬局等において次の期間が通算して2年以上である者

  • 一般従事者として、薬剤師または登録販売者の管理及び指導の下に「実務」に従事した期間
  • 登録販売者として、「業務」(店舗管理者等としての業務を含む)に従事した期間

2.過去5年間のうち薬局等における従事期間が通算して2年に満たないが、従事期間が通算して2年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある者

3.当分の間、店舗管理者等の経験がない者であっても、次の全てに該当する者

  • 従事期間が通算して5年以上であること
  • 研修を通算して5年以上受講していること

要指導医薬品または第1類医薬品を販売等する店舗管理者等

薬剤師を店舗管理者等とすることができない場合、管理者を補佐する者として薬剤師を置くこと等の条件のもと、次の登録販売者を管理者とすることができます。

要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売等する薬局、薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品若しくは第1類医薬品を販売等する店舗販売業において、過去5年間のうち登録販売者として「業務」に従事した期間が通算して3年以上あり、その店舗において医薬品の販売等の業務に従事する者

業務(実務)経験の証明及び記録

登録販売者を店舗管理者等とする場合には、登録販売者の業務(実務)経験を証明する書類を添付する必要があります。

登録販売者の区別

名札等に「店舗管理者等になることができる登録販売者」と「店舗管理者等になることができない登録販売者」が容易に判別できるよう必要な表記をしてください。

  • 登録販売者(研修中)
  • 「研修中」である旨のシールの貼付等

施行通知

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和3年7月30日付け薬生発0730第12号)(PDF:621KB)

 

 

お問い合わせ

民生局健康部保健所企画課 担当:医事薬事担当

〒238-0046 横須賀市西逸見町1丁目38番地11 ウェルシティ市民プラザ3階

電話番号:046-824-7501

ファクス:046-822-4375

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