管理医療機器販売業・貸与業の届出

根拠	法第39条の3第1項
営業所の基準	法第39条の3第1項→薬局等構造設備規則第4条（昭和36年2月1日厚生労働省令2号）
管理者の要件	施行規則第175条第1項（管理者の要件）
提出時期	事前
提出部数	1部（控えが必要な場合は2部ご用意ください。）
手数料	不要
届書	管理医療機器販売業貸与業届書（様式第88）（ワード：26KB）／（PDF：53KB）
添付書類	営業所の平面図（設計図面等を添付すること。ショッピングセンター等に開業する場合は、営業所の位置がわかるようなフロア図等を併せて添付すること。）構造設備の概要（ワード：55KB）／（PDF：388KB）管理者の設置が必要な管理医療機器（特定管理医療機器）を取り扱う場合は、管理者の要件を証する書類（原本または写しの提示（提出））
備考	管理医療機器のうち、電子体温計、女性向け避妊用コンドーム及び男性向け避妊用コンドームついては、届出の必要はありません。（平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号）届出済証の発行はありません。届出をしたことを証明する必要がある場合は、届書控えに収受印を押印します。取り扱い予定の管理医療機器について、事前にメーカー等に管理者の設置が必要か確認してください。来所については、担当者が不在の場合がありますので、事前に電話での確認をお願いします。

お問い合わせ

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

薬事

目的・テーマから探す