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総合案内 > 健康福祉・子育て教育 > 健康・医療 > 医事・薬事 > 薬事 > 管理医療機器販売業・貸与業の届出

更新日：2021年8月11日

ページID：21215

ここから本文です。

管理医療機器販売業・貸与業の届出

根拠
  • 法第39条の3第1項

営業所の基準
  • 法第39条の3第1項→薬局等構造設備規則第4条（昭和36年2月1日厚生労働省令2号）

管理者の要件

提出時期
  • 事前

提出部数
  • 1部（控えが必要な場合は2部ご用意ください。）

手数料
  • 不要

届書

添付書類
  1. 営業所の平面図（設計図面等を添付すること。ショッピングセンター等に開業する場合は、営業所の位置がわかるようなフロア図等を併せて添付すること。）
  2. 構造設備の概要（ワード：55KB）／（PDF：388KB）
  3. 管理者の設置が必要な管理医療機器（特定管理医療機器）を取り扱う場合は、管理者の要件を証する書類の写し（必ず原本を持参してください。）

備考
  • 届出時に管理者の要件を証する書類（講習会の修了証等）の確認を行いますので、必ず原本を持参してください。
  • 管理医療機器のうち、電子体温計、女性向け避妊用コンドーム及び男性向け避妊用コンドームついては、届出の必要はありません。（施行令附則第8条及び平成17年3月18日付厚生労働省告示第82号）
  • 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて（平成27年4月10日付薬食機参発0410第1号）（PDF：347KB）
  • 届出済証の発行はありません。届出をしたことを証明する必要がある場合は、届書控えに受領印を押印します。
  • 取り扱い予定の管理医療機器について、事前にメーカー等に管理者の設置が必要か確認してください。
  • 事前相談等の来所については、担当者が不在の場合がありますので、事前に電話での確認をお願いします。

 

お問い合わせ

民生局健康部保健所企画課 担当：医事薬事担当

〒238-0046 横須賀市西逸見町1丁目38番地11　ウェルシティ市民プラザ3階

電話番号：046-824-7501

ファクス：046-822-4375

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