閉じる

総合案内 > 健康福祉・子育て教育 > 健康・医療 > 医事・薬事 > 薬事 > 薬局製造販売医薬品製造業許可申請

更新日:2021年9月30日

ページID:25660

ここから本文です。

薬局製造販売医薬品製造業許可申請

根拠
  • 法第13条第1項(医薬品製造業の許可)→法第81条→施行令第80条第1項第2号
許可の基準
製造管理者
  • 薬剤師
許可の有効期限
  • 6年(施行令第10条第2号)
標準処理期間
  • 10日間
提出時期
  • 許可希望日の概ね1か月前までに申請してください。
提出部数
  • 1部(控えが必要な場合は2部ご用意ください。)
手数料
  • 11,000円(現金納付)
申請書
添付書類
  1. 製造管理者の雇用契約書の写し等、使用関係を証する書類(例示)(ワード:37KB)(PDF:34KB)
  2. 製造管理者の薬剤師免許証(原本確認)
  3. 試験検査に必要な設備・器具で厚生労働大臣の登録した試験検査機関を利用する場合は利用証明書等
  4. 構造設備の概要(薬局製造販売医薬品製造業)(ワード:35KB)(PDF:79KB)
  5. 申請者が法人の場合は、登記事項証明書。
  6. 申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、医師の診断書(例示)(ワード:20KB)(PDF:41KB)
備考
  • 薬局ごとに許可を取得する必要があります。

 

お問い合わせ

民生局健康部保健所企画課 担当:医事薬事担当

〒238-0046 横須賀市西逸見町1丁目38番地11 ウェルシティ市民プラザ3階

電話番号:046-824-7501

ファクス:046-822-4375

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページは見つけやすかったですか?

このページは分かりやすかったですか?

このページは役に立ちましたか?