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総合案内 > 健康福祉・子育て教育 > 健康・医療 > 医事・薬事 > 薬事 > 薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請

更新日：2021年9月30日

ページID：25632

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薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請

根拠
許可の基準
総括製造販売責任者
  • 薬剤師
許可の有効期限
  • 6年（法施行令第3条第3号）
標準処理期間
  • 10日間
提出時期
  • 許可希望日の概ね1か月前までに申請してください。
提出部数
  • 1部（控えが必要な場合は2部ご用意ください。）
手数料
  • 7,200円（現金納付）
申請書
添付書類
  1. 総括製造販売責任者の雇用契約書の写し等、使用関係を証する書類（例示)（ワード：37KB）／（PDF：34KB）
  2. 総括製造販売責任者の薬剤師免許証（原本確認）
  3. 申請者が法人の場合は、登記事項証明書。
  4. 申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、医師の診断書（例示)（ワード：20KB）／（PDF：41KB）
備考
  • 薬局ごとに許可を取得する必要があります。
  • 薬局製造販売医薬品を製造販売する場合は、他に薬局製造販売医薬品製造業許可、薬局製造販売医薬品製造販売承認（承認必要品目を販売する場合）、薬局製造販売医薬品製造販売届（承認不要品目を販売する場合）が必要です。
  • 厚生労働省「薬局製剤」ホームページへのリンク（外部サイト）

 

お問い合わせ

民生局健康部保健所企画課 担当：医事薬事担当

〒238-0046 横須賀市西逸見町1丁目38番地11　ウェルシティ市民プラザ3階

電話番号：046-824-7501

ファクス：046-822-4375

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