総合案内 > 健康福祉・子育て教育 > 健康・医療 > 医事・薬事 > 薬事 > 指針及び業務に関する手順書の作成について
更新日：2021年1月28日
ページID：59524
ここから本文です。
指針及び業務に関する手順書の作成について
- 各業態別に、指針及び手順書を作成し、従業員全員に周知し、適切に運用してください。
指針及び手順書の内容については、以下を参照してください。 - 参考：医薬品の安全使用のための業務手順書（日本薬剤師会ホームページ）（外部サイト）
（1）薬局
- 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(以下「体制省令」という。）第1条第1項第15号から第17号及び同条第2項第4号から第6号等
指針
- 以下を確保するための指針を策定してください。
- 調剤の業務に係る医療の安全
- 医薬品の情報提供及び指導に係る適正な管理
- 調剤及び医薬品の販売または授与の業務（医薬品の貯蔵に関する業務を含む。）に係る適正な管理
- 無菌調剤室を共同利用する薬局にあっては、無菌製剤処理の業務に係る適正な管理
手順書
- 以下の業務に関する手順書を作成してください。
- 医薬品の使用に係る安全な管理並びに情報提供のための業務
- 調剤及び医薬品の販売または授与の業務に係る適正な管理のための業務
- 薬剤師不在時間がある薬局にあっては、薬剤師不在時間における薬局の適正な管理のための業務
- 薬剤師以外の者に調剤をさせる薬局にあっては、当該業務
- オンライン服薬指導を行う薬局にあっては、実施するために必要な業務
店舗販売業
- 体制省令第2条第1項第9号及び同条第2項第3号
指針
- 以下を確保するための指針を策定してください。
- 医薬品の情報提供及び指導に係る適正な管理
- 医薬品の販売または授与の業務（医薬品の貯蔵に関する業務を含む。）に係る適正な管理
手順書
- 医薬品の適正販売等のための業務に関する手順書を作成してください。
卸売販売業
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第158条第1項及び同条第2項第3号
指針
- 医薬品の販売または授与の業務（医薬品の貯蔵に関する業務を含む。）に係る適正な管理を確保するための指針を策定してください。
手順書
- 医薬品の適正管理のための業務に関する手順書を作成してください。
お問い合わせ
より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください